一次性使用血管造影手术包

豫械注准20162640256

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长垣县满村东工业区

长垣县满村东工业区

一次性使用血管造影手术包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

I型基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性医用中单、一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽，可选配置：一次性使用镊子、一次性使用溶药注射器、纱布绷带、一次性使用无菌手术刀、塑料碗、塑料盆、塑料杯、塑料药杯、弯盘；Ⅱ型基本配置：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用中单、一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽，可选配置：一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用镊子、一次性使用溶药注射器、纱布绷带、一次性使用无菌手术刀、塑料碗、塑料盆、塑料杯、塑料药杯、弯盘。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。一次性使用。

主要适用于临床对患者实施血管造影手术时使用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-04-01

2021-03-31

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