白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20202400063

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。

磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6（IL-6）的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

在2℃～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月，试剂盒可保存直至失效日期。试剂开封后，在2℃～8℃有效期为6周。机载有效期为4周（不包括试剂盒配套质控品，试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃～15℃）。

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广东省药品监督管理局

2020-01-14

2025-01-13

2022-06-08: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。 2、包装规格由“50测试/盒；100测试/盒。”变更为“30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。”。 3、适用机型 、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共5页）。 4、产品名称由“白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”。