脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20182400825

注册人名称

粤械注准20182400825

注册人住所

广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×68ml，R2：1×17ml ；R1：4×68ml，R2：4×17ml ；R1：3×90ml，R2：1×70ml 。

结构及组成

试剂盒为液体试剂型，由试剂I（R1）和试剂II（R2）组成。R1：Tris缓冲液、聚乙二醇6000。R2：羊抗人脂蛋白a抗体。

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-09-11

有效期至

2028-09-10

变更情况

2023-01-06: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。 2023-01-06: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2023-01-06: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东25

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