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无菌骨牵引针
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注册证编号
冀械注准20242040118
注册人名称
冀械注准20242040118
注册人住所
石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园2号标准厂房401室
生产地址
石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园2号标准厂房401室
产品名称
无菌骨牵引针
管理类别
第二类
型号规格
型号:DBTB01,DBTB02,DBTB03,DBTB04,DBTB05;DBTZ01,DBTZ02,DBTZ03,DBTZ04,DBTZ05;DBTL101,DBTL102,DBTL103,DBTL104,DBTL105;DBTL201,DBTL202,DBTL203,DBTL204,DBTL205;DBSB01,DBSB02,DBSB03,DBSB04,DBSB05;DBSZ01,DBSZ0
结构及组成
无菌骨牵引针采用GB/T13810-2017的规定钛合金(TC4)材料或YY/T0294.1-2016规定的不锈钢材料06Cr17Ni12Mo2制成。灭菌包装采用钴-60辐照灭菌。
适用范围
用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-02-22
有效期至
2029-02-21
变更情况
/
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无菌骨牵引针是一种常用于骨科手术的器械,用于固定和牵引骨骼,以促进骨折愈合或纠正骨骼畸形。以下是对无菌骨牵引针的产品介绍: 产品定义:无菌骨牵引针是一种医疗器械,用于固定和牵引骨骼,以帮助骨折愈合或纠正骨骼畸形。 特点:无菌骨牵引针具有以下特点: 1. 无菌设计:无菌骨牵引针采用无菌包装,确保手术过程中的无菌环境,减少感染风险。 2. 高强度材料:无菌骨牵引针通常采用高强度不锈钢或钛合金材料制成,具有良好的耐用性和强度。 3. 多样化尺寸:无菌骨牵引针提供多种尺寸和长度,以适应不同患者的需求。 4. 易于操作:无菌骨牵引针设计简单,易于操作,医生可以根据需要进行调整和固定。 组成:无菌骨牵引针通常由以下部分组成: 1. 针体:无菌骨牵引针的主要部分,通常为细长的针状结构,用于穿刺骨骼。 2. 固定装置:用于固定骨牵引针的装置,通常包括螺丝、螺母等部件。 3. 连接装置:用于连接骨牵引针和其他器械或设备的装置,如牵引架等。 类型:根据使用的具体场景和目的,无菌骨牵引针可以分为多种类型,包括但不限于以下几种: 1. 骨折固定牵引针:用于固定和牵引骨折部位,促进骨折的愈合。 2. 畸形矫正牵引针:用于纠正骨骼畸形,如脊柱侧弯等。 3. 关节牵引针:用于关节手术中的固定和牵引,如髋关节置换术等。 总结:无菌骨牵引针是一种常用于骨科手术的器械,具有无菌设计、高强度材料、多样化尺寸和易于操作等特点。它由针体、固定装置和连接装置等部分组成,根据使用场景和目的可分为骨折固定牵引针、畸形矫正牵引针和关节牵引针等类型。
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