D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20162401257

注册人名称

京械注准20162401257

注册人住所

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

生产地址

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

产品名称

D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

a) 试剂1：1×18ml，试剂2：1×6ml； b) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml； c) 试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml； d) 试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml； e）试剂1：2×150ml，试剂2：2×50ml； f）试剂1：1×16.8ml，试剂2：1×5.6ml。

结构及组成

试剂1主要组成成分 Tris缓冲液(pH 6.0～9.0) 30 mmol/L 试剂2主要组成成分鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒适量

适用范围

用于体外定量检测人血清中D二聚体的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局