一次性使用弧形切割吻合器

苏械注准20162080196

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江苏省靖江市靖城前进村12组

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一次性使用弧形切割吻合器

第二类

RYHC-(A/B)30（H/L）、RYHC-(A/B)40（H/L）、RYHC-(A/B)50（H/L）

一次性使用弧形切割吻合器根据外形或操作方式的不同，分为单击发手柄式和双击发手柄从（A、B）两型，每型又按尺寸不同各分为三种规格（每种规格钉高分高、低两种）。A型主要由支架板、抵钉座、弧形组件、推杆、手柄外壳、击发手柄和按钮组成，B型主要由按钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、抵钉座、保险、击发手柄和闭合手柄组成，弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成；吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成，支架板、切割刀由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，抵钉座由6063、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成；产品应无菌。

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2017-06-21

2021-03-17

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