一次性射频等离子手术电极

沪械注准20172250120

沪械注准20172250120

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

一次性射频等离子手术电极

第二类

FE C01S-1560，FE C01S-1760，FE C01S-1742，FE C01S-1242，FE C01S-1942，FE C02-0913M， FE C02-1117M，FE C02-1117

产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）和滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。

产品与方润医疗器械科技（上海）有限公司生产ForeMed 600型等离子射频手术系统配合使用，用于耳鼻喉手术中软组织的切割、消融和凝固与止血。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-02-22

2022-02-21

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室；上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。;本文件与“沪械注准20172250120”注册证共同使用。;2017-12-04,注册人住所由“上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞