七项元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

浙械注准20222401171

浙械注准20222401171

浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室

浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室，浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室

七项元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

第二类

96人份/盒；192人份/盒

产品由校准品、内标液、质控品组成。具体内容详见说明书。

本产品用于对人体全血样本中七项元素（钙、镁、铁、铜、锌、铅、汞）浓度的定量检测。

2~8℃保存，有效期为6个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-04-03

2027-11-01

产品有效期由6个月变更为12个月；包装规格描述由“96测试/盒；192测试/盒”变更为“96人份/盒；192人份/盒”。申请人根据批准变更内容，自行修订产品技术要求，说明书和标签。