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一次性使用动静脉穿刺针
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注册证编号
国械注准20153101482
注册人名称
国械注准20153101482
注册人住所
河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用动静脉穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
型号：固定翼、旋转翼；规格：15G、16G、17G、18G。
结构及组成
一次性使用动静脉穿刺针由保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头、护帽组成。其中软管、针柄、内圆锥接头采用PVC材料（增塑剂：DEHP），保护套和护帽采用PE材料，止流夹采用PP材料，穿刺针采用不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床血液透析时的动静脉穿刺。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
2016-01-14 “注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。
2016-03-08 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。
2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。
2017-09-13 “注册人住所：
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一次性使用动静脉穿刺针是一种医疗器械，用于输血、透析和体外循环等治疗过程中的血管穿刺操作。以下是对该产品的一些客观介绍：
特点：
1. 一次性使用：动静脉穿刺针是一次性使用的产品，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 高度安全性：动静脉穿刺针采用了尖端锐利的针头，使得穿刺操作更加精确和安全，减少了患者的疼痛感。
3. 方便快捷：动静脉穿刺针的设计使得操作更加简单和快捷，提高了医护人员的工作效率。
组成：
动静脉穿刺针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：采用高质量的不锈钢材料制成，具有锐利的尖端，便于穿刺操作。
2. 针柄：通常由塑料材料制成，具有良好的握持感，方便医护人员进行操作。
3. 针座：用于固定针头，确保穿刺过程中的稳定性和安全性。
类型：
根据不同的使用需求，动静脉穿刺针可以分为不同的类型，如：
1. 儿童型：适用于儿童患者，针头较小，减少了对患者的伤害。
2. 成人型：适用于成人患者，针头较大，适合输血和透析等治疗过程。
3. 不同规格：根据不同的血管直径，动静脉穿刺针可以有不同的规格选择，以满足不同患者的需求。
总结：
动静脉穿刺针是一种一次性使用的医疗器械，具有高度安全性和方便快捷的特点。它由针头、针柄和针座等部分组成，根据不同的使用需求，可以分为儿童型和成人型等不同类型。这些产品的设计和使用旨在提高治疗过程中的效率和患者的安全性。
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