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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173401130
注册人名称
国械注准20173401130
注册人住所
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、阴性对照、阳性对照、中和试剂、酶标记物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-08
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。