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胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400274号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3400274号
注册人住所
杭州市天目山路398号
生产地址
杭州市天目山路398号
产品名称
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒;
结构及组成
试剂主要由塑料片材、包被了幽门螺旋杆菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了幽门螺旋杆菌抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。
适用范围
该产品用于定性检测粪便标本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-02-25
有效期至
2016-02-24
变更情况
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