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一次性使用无菌敷贴
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注册证编号
苏械注准20172141123
注册人名称
苏械注准20172141123
注册人住所
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号：无纺布型、PU型规格：长（2cm~50cm）×宽（2cm~50cm）；长/宽每隔0.5cm为一个规格。
结构及组成
一次性使用无菌敷贴产品为自粘型，产品由粘性背衬、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)组成。粘性背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。吸水垫是由无纺布覆PE透气膜组成。隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-21
有效期至
2026-08-24
变更情况
2023-07-21型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“型号：无纺布型、PU型规格：长（2cm~50cm）×宽（2cm~50cm）；长/宽每隔0.5cm为一个规格。”产品技术要求变更 由“1.1组成一次性使用无菌敷贴产品（以下简称：无菌敷贴）为自粘型，产品由粘性背衬、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)组成。粘性背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。吸水垫是由双面覆PE透
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