医用外科口罩

豫械注准20202140325

豫械注准20202140325

河南省新乡市长垣市蒲东长满路东侧、文明支渠西侧、唐庄村耕地北侧10号

河南省新乡市长垣市蒲东长满路东侧、文明支渠西侧、唐庄村耕地北侧10号

医用外科口罩

第二类

型号：无菌平面挂耳形、无菌平面系带形、非无菌平面挂耳形、非无菌平面系带形、无菌3D立体挂耳形、非无菌3D立体挂耳形、无菌柳叶挂耳形、非无菌柳叶挂耳形、增强无菌平面挂耳形、增强非无菌平面挂耳形。规格：大号、中号、小号

由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由纺粘热轧法非织造布制成。无菌平面挂耳形、非无菌平面挂耳形为单耳带；增强无菌平面挂耳形、增强非无菌平面挂耳形为双耳带。

供临床医务人员在有创操作工程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-12

2026-07-04

2023-03-29 00:00:00 型号、规格由“型号：无菌平面挂耳形、无菌平面系带形、非无菌平面挂耳形、非无菌平面系带形；规格：大号、小号”变更为“型号：无菌平面挂耳形、无菌平面系带形、非无菌平面挂耳形、非无菌平面系带形、无菌3D立体挂耳形、非无菌3D立体挂耳形、无菌柳叶挂耳形、非无菌柳叶挂耳形。规格：大号、中号、小号”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-05-12