锁定金属螺钉

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注册证编号

国械注准20173130526

注册人名称

国械注准20173130526

注册人住所

常州市新区秦岭路177号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

产品名称

锁定金属螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由接骨螺钉和填塞钉组成，由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

适用于骨科手术时骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-03

有效期至

2026-08-02

变更情况

2018-08-23 型号、规格变化内容：增加螺钉头部型式“锁定球形Ⅱ”，删除螺钉尾部型式“自攻自钻Ⅱ”。详见型号规格变化对比及说明。注册产品标准变化内容：增加螺钉头部型式“锁定球形Ⅱ”，删除螺钉尾部型式“自攻自钻Ⅱ”。并增加新增头部形式尺寸规格要求，以及配合性能的要求，详见标准更改单。 2018-12-21 本次许可事项变更为注册人申请产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 2021

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