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锁定金属螺钉
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注册证编号
国械注准20173130526
注册人名称
国械注准20173130526
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
锁定金属螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由接骨螺钉和填塞钉组成，由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2018-08-23 型号、规格变化内容：增加螺钉头部型式“锁定球形Ⅱ”，删除螺钉尾部型式“自攻自钻Ⅱ”。详见型号规格变化对比及说明。 注册产品标准变化内容：增加螺钉头部型式“锁定球形Ⅱ”，删除螺钉尾部型式“自攻自钻Ⅱ”。并增加新增头部形式尺寸规格要求，以及配合性能的要求，详见标准更改单。
2018-12-21 本次许可事项变更为注册人申请产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。
2021
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