医用外科口罩

浙械注准20172640164

浙械注准20172640164

嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号

嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号

医用外科口罩

第二类

型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm耳带式、14.5cm×9.0cm耳带式、17.5cm×9.5cm绑带式、14.5cm×9.0cm绑带式

产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中使用，提供血液、体液和飞溅物传播的防护。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-02-04

2022-02-13

1.型号、规格：由“绑带式、耳带式/17.5cm×9.5cm”变更为“型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm耳带式、14.5cm×9.0cm耳带式、17.5cm×9.5cm绑带式、14.5cm×9.0cm绑带式”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。