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金属螺钉
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注册证编号
国械注准20173130034
注册人名称
国械注准20173130034
注册人住所
江苏省常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
金属螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面可经阳极氧化着色处理。分为辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
适用于骨科手术时与同一企业同系列的直型金属接骨板、金属鹅头接骨板、金属接骨板和锁定金属接骨板配合，作骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2021-07-23 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号”。
2022-07-01 “生产地址：江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。
2022-10-21 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。
2022-10-21 本次许可事项变更内
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