超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400545

注册人名称

京械注准20152400545

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;8mL、试剂2：1;2mL；试剂1：1;16mL、试剂2：1;4mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;20mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;32mL、试剂2：1;8mL；试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：1;20mL；试剂1：3;40mL、试剂2：3;10m

结构及组成

试剂1：ldquo;C-反应蛋白rdquo;稀释缓冲液40mmol/L；试剂2：包被抗ldquo;C-反应蛋白rdquo;胶乳颗粒适量；校准品（选配，单水平）：C-反应蛋白：目标浓度为25.00mg/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L、C-反应蛋白，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02