动态心电记录仪

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注册证编号

粤械注准20212070260

注册人名称

粤械注准20212070260

注册人住所

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山新东路1号清华信息港A座10楼

生产地址

广东省深圳市南山区高新技术产业园北区清华信息港研发楼A座10层

产品名称

动态心电记录仪

管理类别

第二类

型号规格

MCDD-01

结构及组成

由记录仪，充电底座，USB充电线，一次性使用心电电极，手机App和电脑软件组成；其中，一次性使用心电电极由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏、和主机双面胶组成。

适用范围

供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。不包括自动分析诊断功能。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至

2026-02-08

变更情况

2022-09-02: 1、结构及组成由“由记录仪，充电底座，USB数据线，一次性使用心电电极，手机App和电脑软件组成；其中，一次性使用心电电极由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏、和主机双面胶组成。”变更为“由记录仪，充电底座，USB充电线，一次性使用心电电极，手机App和电脑软件组成；其中，一次性使用心电电极由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏、和主机双面胶组成。”。 2、注册证附件“产品技术要

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