器械数据库
乳腺病灶旋切式活检系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233011250
注册人名称
国械注准20233011250
注册人住所
上海市浦东新区联创路269号1幢202室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）;上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室（委托生产）
产品名称
乳腺病灶旋切式活检系统
管理类别
第三类
型号规格
CLS
结构及组成
产品由主机、A型驱动手柄、B型驱动手柄、真空桶、脚踏开关、电源线和乳腺穿刺旋切针（无菌）组成，详见附表。
适用范围
适用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-29
有效期至
2028-08-28
变更情况
2023-09-08 注册人住所由:中国（上海）自由贸易试验区张江路1206号9幢406室;注册人住所变更为:上海市浦东新区联创路269号1幢202室
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