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球囊扩充压力泵

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注册证编号
苏械注准20242030216
注册人名称
苏械注准20242030216
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧
产品名称
球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
球囊扩充压力泵由接头、延长管、压力表、套筒、释放装置、外壳、手柄、三通接头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,
适用范围
适用于介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压,使球囊扩张和回缩,监测并控制球囊的压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2029-02-19
变更情况
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球囊扩充压力泵是一种常用于神经和心血管手术的器械,用于扩张血管或修复血管病变。以下是对球囊扩充压力泵的产品介绍。 产品定义: 球囊扩充压力泵是一种通过气压驱动的装置,用于充气和控制球囊扩张的压力,以实现血管扩张或修复。 特点: 1. 精确控制压力:球囊扩充压力泵能够提供精确的压力控制,确保手术过程中球囊扩张的准确性和安全性。 2. 稳定性:该产品具有稳定的气压输出,能够保持持续的扩张压力,提高手术的成功率。 3. 可调节性:球囊扩充压力泵具有可调节的压力范围,可以根据手术需求进行调整,满足不同手术的要求。 4. 易于操作:该产品设计简单,操作方便,医护人员可以轻松掌握使用技巧。 5. 安全性:球囊扩充压力泵采用高品质材料制造,具有良好的耐用性和安全性,能够有效降低手术风险。 组成: 球囊扩充压力泵通常由气源系统、压力控制系统和球囊连接系统组成。气源系统提供气体供应,压力控制系统用于调节和控制压力,球囊连接系统用于将球囊与泵连接。 类型: 根据不同的手术需求,球囊扩充压力泵可以分为多种类型,如冠状动脉球囊扩张压力泵、外周动脉球囊扩张压力泵等。每种类型的球囊扩充压力泵都有其特定的适应症和使用方法。 总结: 球囊扩充压力泵是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有精确控制压力、稳定性、可调节性、易于操作和安全性等特点。它由气源系统、压力控制系统和球囊连接系统组成,根据不同的手术需求可分为多种类型。该产品的使用能够提高手术的成功率,并降低手术风险。
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