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肌红蛋白检测试剂盒(免疫增强比浊法)

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注册证编号
苏械注准20162400269
注册人名称
苏械注准20162400269
注册人住所
南京市江北新区药谷大道197号
生产地址
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(免疫增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25ml(R1:20ml;R2:5ml)50ml(R1:40ml;R2:10ml) 75ml(R1:60ml;R2:15ml)150ml(R1:120ml;R2:30ml)20人份, 50人份, 100人份, 200人份
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH = 6.5) 150 mmol/L 聚乙二醇6000 1.20%R2:磷酸盐缓冲液(pH = 8.0) 150 mmol/L 羊抗人肌红蛋白多克隆抗体的致敏乳胶颗粒 0.15 g/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌红蛋白(MYO)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-19
有效期至
2026-02-09
变更情况
2021-03-19生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”