高效液相色谱串联质谱检测系统

鲁械注准20232220805

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山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213

山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园（受托企业生产地址）

高效液相色谱串联质谱检测系统

第二类

HAK6000。

高效液相色谱串联质谱检测系统主要是由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵及液相色谱串联质谱检测分析软件（发布版本：V1）组成。

该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，在临床上用于对人体样本（如血液）中的有机化合物进行定性或定量检测，包括内源性物质(如氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(如治疗药物)。

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无

山东省药品监督管理局

2023-08-23

2028-08-22

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