糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）

湘械注准20172400313

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）

第二类

规格A：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；规格B：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。

规格A:由试剂卡、TIP头、取样器组成；试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、测试区域、样本腔/反应腔、TIP头放置区及二维码（内置校准曲线）组成。规格B:由试剂卡、TIP头、取样器和质控品组成；试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、测试区域、样本腔/反应腔、TIP头放置区及二维码（内置校准曲线）组成。反应液和质控品主要成分详见说明书。

糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量检测人体全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

试剂卡：2～8℃条件下储存，有效期12个月。 测试前需平衡至室温（避免强光照射），在4小时内完成测试；如超过4小时未使用，则需弃用试剂卡。 质控品：未开封2-8℃避光保存，有效期6个月。开封后2～8℃储存，可稳定14天；反复开盖不超过10次；不可冻融。 生产日期、失效日期、质控范围详见包装标签。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-25

2027-09-25

原注册证号:湘械注准20172400313