器械数据库

一次性介入手术包

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212140886
注册人名称
粤械注准20212140886
注册人住所
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房
生产地址
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号
产品名称
一次性介入手术包
管理类别
第二类
型号规格
外周介入包、心脏介入包、妇科介入包、神经介入包
结构及组成
产品由主单、吸水中单、中单、小孔巾、防护屏套、器械单、换药碗、机头套、擦手巾、包布、弯盘、试剂杯和导丝盘组成,主要材料为无纺布和PE,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2022-06-02: 1、生产地址由“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。