一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国械注准20233141657

注册人名称

国械注准20233141657

注册人住所

浙江省玉环经济开发区金海大道246号

生产地址

浙江省玉环经济开发区金海大道246号

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

注射器的型号分为中头直口式、偏头直口式和中头螺口式。根据容量不同，注射器可划分为如下规格（ml）：1、2、2.5、5、10、20、30、50。注射针根据外径、长度、壁型和刃角的不同划分规格，注射针按外径分为以下规格（mm）：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2；长度范围为：10~100mm（以1mm为单位）；按壁型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)；按针尖第一斜面角度分为LB（长斜面角）、SB（短斜面角）。

结构及组成

本产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座和护套由聚丙烯（PP）材料制成，活塞材料为合成橡胶，针管由不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成，采用二甲硅油润滑。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-09