器械数据库

医用纱布块

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2640234号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2640234号
注册人住所
绍兴市经济开发区
生产地址
绍兴市经济开发区
产品名称
医用纱布块
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
普通纱布块采用医用脱脂纱布制成;带X光追踪线纱布块采用医用脱脂纱布和X光追踪线制成。非灭菌型纱布块初始污染菌总数不超过200cfu/g,真菌菌落总数不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型纱布块采用环氧乙烷、钴-60或电子束灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供包扎伤口和吸附组织渗出液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-11-14
有效期至
2012-11-13
变更情况
/