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耳镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2220007号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2220007号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
耳镜
管理类别
第二类
型号规格
RJ-I型、RJ-II型、RG-I型
结构及组成
产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰,其清晰范围应不小于视场直径的70%;产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性,体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
耳镜供临床外耳道病变的诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-01-03
有效期至
2010-01-02
变更情况
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医用诊察和监护器械中的耳镜是一种常见的医疗工具,用于检查和观察患者的耳朵。它具有以下特点: 1. 高清晰度:耳镜采用先进的光学技术,能够提供清晰的图像,帮助医生准确观察耳朵的细节。 2. 易于操作:耳镜设计简单,操作方便,医生可以轻松地将其插入患者的耳道,并通过连接的显示屏观察图像。 3. 安全性:耳镜采用无创设计,不会对患者的耳朵造成伤害,同时还能够避免交叉感染的风险。 耳镜通常由以下几个部分组成: 1. 光源:耳镜内部配备了光源,可以提供足够的光线,使医生能够清晰地观察耳朵。 2. 镜头:耳镜的镜头是其核心部分,通过镜头将耳朵的图像传输到连接的显示屏上。 3. 手柄:耳镜的手柄部分是医生握持的部分,通常具有人体工学设计,方便医生操作。 根据不同的需求,耳镜可以分为多种类型,包括: 1. 传统耳镜:传统耳镜是最常见的类型,通常由手持式设备和连接的显示屏组成。 2. 数字耳镜:数字耳镜采用数字化技术,可以将耳朵的图像传输到电脑或移动设备上,方便医生进行远程诊断和记录。 3. 可视耳镜:可视耳镜配备了微型摄像头和显示屏,患者可以通过观看显示屏来观察自己的耳朵,增加了患者的参与感。 总之,医用诊察和监护器械中的耳镜是一种重要的工具,能够帮助医生准确观察和诊断患者的耳朵问题。它具有高清晰度、易于操作和安全性等特点,根据不同的需求,还可以选择传统耳镜、数字耳镜或可视耳镜等不同类型的产品。
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