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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153100348
注册人名称
国械注准20153100348
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址
天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品以空气过滤组件、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液过滤网、导管、流量调节器、加药器件、输血针(静脉输液针)及保护套组成。该产品为一次性使用。无菌、无热原。全封闭式输血器。
适用范围
用于临床对患者进行静脉输血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
变更情况
2017-12-22 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇。”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇;天津经济技术开发区洞庭路129号。”。 2019-11-18 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇;天津经济技术开发区洞庭路129号”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇;天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市东丽开发区七经路4号”。 2021-06-17 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇;天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市东丽开发区七经路4号”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号”。 2024-06-27 企业申请变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。