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糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
京械注准20162401006
注册人名称
京械注准20162401006
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
GA试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL,ALB:1;25mL GA试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL,ALB:1;50mL GA试剂1:3;40mL,试剂2:1;30mL,ALB:3;50mL GA试剂
结构及组成
成分和浓度 GA试剂1 蛋白酶 500KU/L 3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB)10mmol/L 过氧化物酶50KU/L GA试剂2 糖化氨基酸氧化酶200KU/L 4-氨基安替比林10mmol/L ALB 溴甲酚绿0.15mmol/L GA校准品 (选配) 单水平冻干粉,磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH6.8 糖化氨基酸目标浓度:1.25 g/dL ALB校准品 (液体选配) 磷酸盐缓冲液20mmol/L,pH6.8 牛血清白蛋白目标浓度:4.5 g/dL 质控品水平1 (选配) 冻干粉,人血清基质糖化氨基酸目标浓度范围:0.3g/dL -0.9g/dL 牛血清白蛋白目标浓度范围:3.5g/dL -5.5g/dL 质控品水平2 (选配) 冻干粉,人血清基质糖化氨基酸 目标浓度范围:1.0g/dL -2.0g/dL 牛血清白蛋白 目标浓度范围:3.5g/dL -5.5g/dL 校准品、质控品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白测量浓度的比值(%)。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
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