面罩

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注册证编号

粤食药监械（准）字2011第2560865号

注册人名称

粤食药监械（准）字2011第2560865号

注册人住所

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

生产地址

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

产品名称

面罩

管理类别

第二类

型号规格

ComfortFull 2 (规格：S/M/L), ComfortGel(规格：P/S/M/L), ComfortGel Full(规格：S/M/L), ComfortLite 2 (规格：软垫(S/M/L); 简易衬垫(S/M/L); 直接密封垫(4号/5号/6号)), ComfortGel Blue(规格：P/S/M/L)

结构及组成

ComfortFull 2：由头带、前额衬垫、前额支撑架、支撑臂及StabilitySelector、防窒息阀、面罩面板、旋转接头或标准弯管、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel Full：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、防窒息阀、旋转接头或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortLite 2：由顶部旋转接头、弯管、角度调整器、支架、鼻垫、金属支撑带、头带及前额衬垫组成。ComfortGel Blue：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。根据与患者的接触面差异，ComfortFull 2、ComfortGel Full为全面罩，ComfortGel、ComfortLite 2、 ComfortGel Blue为鼻面罩。

适用范围

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2011-12-15

有效期至