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水胶体敷料

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注册证编号
国械注准20183140464
注册人名称
国械注准20183140464
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路 6-9号(委托生产)
产品名称
水胶体敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由水胶体敷芯(水胶体基材+聚氨酯薄膜)和隔离纸/隔离膜组成,原材料组成详见产品技术要求。本产品一次性使用,经电子束辐射灭菌。
适用范围
本产品用于体表有低度到中度渗液创面的覆盖和护理,吸收创面渗出液。本产品单片使用时间不超过72小时,累计使用时间应不超过30天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-10
有效期至
2028-11-06
变更情况
2022-07-22 产品技术要求中条款进行变更:1、《中国药典》版本由2015版升级为2020版,无菌的检测方法进行了变更。2、 热原检测方法中引用的标准补充年代号,申请人说明检测方法实质未发生改变。 2023-12-04 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;生产地址变更为:山东省
水胶体敷料是一种常见的注输、护理和防护器械,具有许多独特的特点和优势。它由水胶体材料制成,能够有效地吸收和锁住伤口渗出液,促进伤口愈合,同时具有良好的防水和透气性能。 水胶体敷料的主要组成是由水胶体材料制成的粘性凝胶,通常是由聚合物和水分子组成。这种材料具有良好的黏附性,能够牢固地粘附在伤口表面,形成一个保护层,防止细菌和其他外界污染物进入伤口。 水胶体敷料有多种类型,包括透明型、半透明型和不透明型。透明型敷料可以让医护人员清晰地观察伤口的情况,方便及时处理。半透明型敷料具有良好的透气性能,可以促进伤口的愈合。不透明型敷料则具有较强的防水性能,适用于需要保持伤口干燥的情况。 水胶体敷料的特点主要包括以下几个方面:首先,它具有良好的吸附性能,能够迅速吸收伤口渗出液,保持伤口的干燥。其次,它具有良好的黏附性,能够牢固地粘附在伤口表面,不易脱落。此外,水胶体敷料还具有良好的透气性能,可以促进伤口的愈合,减少感染的风险。 总之,水胶体敷料是一种常见的注输、护理和防护器械,具有吸附性、黏附性和透气性等特点。它能够有效地吸收和锁住伤口渗出液,促进伤口愈合,同时具有良好的防水和透气性能。不同类型的水胶体敷料适用于不同的情况,医护人员可以根据患者的具体情况选择合适的敷料。
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