β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

湘械注准20162400092

注册人名称

湘械注准20162400092

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1(试剂 1:30mL×1 试剂 2:10mL×1)；规格 2(试剂 1:60mL×1 试剂2:20mL×1)；规格 3(试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2)；规格 4(试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4)；规格 5(试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6)；规格 6(试剂1:120mL×2 试剂 2:40mL×2)；规格 7(试剂 1:90mL×2 试剂 2:30mL×2)；规格 8(试剂 1:300mL×2 试剂 2:100mL×2)；规格 9(试剂 1:9L×1 试剂 2:3L×1)；规格 10(试剂 1:21mL×1 试剂 2:7mL×1)；规格 11(试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1)；校准品(选配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；质控品(选配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL

结构及组成

试剂 1：β-羟丁酸脱氢酶、黄递酶；试剂 2： NAD、INT(氧化型)。校准品、质控品：β-羟丁酸。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中β-羟丁酸（β-HB）的浓度，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局