一次性使用干封阀式胸腔引流装置

浙械注准20212140271

浙械注准20212140271

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

一次性使用干封阀式胸腔引流装置

第二类

型号：AFG31-1、AFG31-2、AFG31-3、AFG31-4、AFG31-5、AFG31-6，规格：500mL; 型号：AFG42-1、AFG42-2、AFG42-3、AFG42-4，规格：1600mL； 型号：AFG43-1、AFG43-2、AFG43-3、AFG43-4，规格：2200mL。

三型由积液腔、干封阀、高负压自动释放阀、肺气体泄漏观察窗、负压状态显示器、自动正压释放装置、手动负压释放装置、负压吸引接口、采样口及部件组成，部件包括引流管、背带组件、挂钩、连接件（直通或变径或三通）、防菌套、引流管保护套，变径组件和三通组件为选配件。四型由积液腔、干封阀、肺气体泄漏观察窗、负压状态显示器、手动负压释放装置、加液口（塞）、采样口及部件组成，部件包括引流管、提手、管夹、直通、防菌套、引流管保护套，变径组件和三通组件为选配件。

供医疗机构对心胸外科手术及外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸膜腔内积气或/和积液引流使用。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-02-15

2026-06-30

型号、规格由“型号：AFG31-1、AFG31-2、AFG31-3，规格：500mL。”变更为见附页；结构及组成由“产品由积液腔、干封阀、高负压自动释放阀、气体泄漏观察窗、负压状态显示器、自动正压释放装置、手动负压释放装置、负压吸引接口、采样口及部件组成，部件包括引流接管、背带组件、挂钩、连接件（直通或变径或三通）、防菌套、引流管保护套。”变更为“一次性使用干封阀式胸腔引流装置三型由积液腔、干封阀