肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

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注册证编号

桂械注准20222400012

注册人名称

桂械注准20222400012

注册人住所

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

生产地址

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂1： N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L 肌酸 30 mmol/L 葡萄糖 20 mmol/L 腺苷5’-磷酸二钠 5 mmol/L P1P5-二（腺苷－5’）五磷酸 10 μmol/L 己糖激酶 4 KU/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2 mmol/L 试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.5KU/L

适用范围

本试剂用于定量检测人血清样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。 2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2022-01-04

有效期至