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早早孕诊断盒
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注册证编号
粤食药监械（准）字2007第2400028号
注册人名称
粤食药监械（准）字2007第2400028号
注册人住所
湛江市麻章经济技术开发区金园路
生产地址
湛江市麻章经济技术开发区金园路
产品名称
早早孕诊断盒
管理类别
第二类
型号规格
早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒
结构及组成
由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）及其他试纸支持物。
适用范围
用于妊娠早期的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2007-01-24
有效期至
2011-01-24
变更情况
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