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胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20152400072
注册人名称
闽械注准20152400072
注册人住所
新阳工业区新光路332号
生产地址
新阳工业区新光路332号
产品名称
胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液（0.1mol/L）、叠氮钠（0.1%）
试剂2：抗人Cys-C抗体、叠氮钠（0.1%）
校准品：胱抑素C
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C（Cys-C）的含量
产品储存条件及有效期
原包装试剂避光2~8℃可储存18个月。试剂开瓶后避光2~8℃可储存21天。校准品开瓶后密闭避光2~8℃可储存5天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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