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铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
津械注准20192400050
注册人名称
津械注准20192400050
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁蛋白(Fer)的含量。不用于恶性肿瘤的监测或诊断。
产品储存条件及有效期
本品在2~8℃下储存,有效期为12个月。 不同批号的组分不得混用,各组分在2~8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2024-03-24
变更情况
对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 20230919,修改产品技术要求,但不降低产品有效性变更 20230919