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X射线计算机体层摄影设备
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注册证编号
国械注准20223061747
注册人名称
国械注准20223061747
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区化工路国弘大厦706室
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间（委托生产）
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
QuantumVis 789
结构及组成
该产品由扫描架、高压发生器、限束器、X射线管套、X射线管、探测器、诊断床、电源柜、操作台（控制盒、主机、显示器）、激光器、图像处理软件（名称：ScintVue，发布版本：1）和附件组成，具体信息见产品技术要求附录。
适用范围
该产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影检查和能谱检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
2023-03-27 注册人住所由郑州高新技术产业开发区西四环路399号2号楼一楼；生产地址由郑州高新技术产业开发区西四环路399号2号楼一楼;变更为：河南省郑州市高新技术产业开发区雪松路5号；变更为：河南省郑州市高新技术产业开发区雪松路5号，浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间（受托方生产地址）
2023-07-21 注册人住所由河南省郑州市高新技术产业开发区雪松路5号；生产地址由河南
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医用成像器械X射线计算机体层摄影设备是一种常用于医疗诊断的影像设备。它通过使用X射线技术，能够提供人体内部的详细结构图像，帮助医生进行准确的诊断。
X射线计算机体层摄影设备具有以下特点：
1. 高分辨率：X射线计算机体层摄影设备能够提供高质量的图像，显示出人体内部的细微结构，有助于医生进行准确的诊断。
2. 快速成像：该设备能够在很短的时间内完成图像的获取和处理，提高了工作效率，减少了患者的等待时间。
3. 多功能：X射线计算机体层摄影设备可以进行多种扫描模式，如螺旋扫描、多层面扫描等，适用于不同部位和不同病情的诊断需求。
4. 安全性：该设备在成像过程中使用的辐射剂量较低，能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。
X射线计算机体层摄影设备主要由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：产生高能量的X射线，用于穿透人体组织并形成影像。
2. 探测器：接收穿过人体的X射线并将其转化为电信号，用于图像的获取和处理。
3. 控制系统：用于控制设备的运行和参数的调节，确保图像的质量和安全性。
4. 显示器：用于显示和观察图像，帮助医生进行诊断。
根据不同的应用需求，X射线计算机体层摄影设备可以分为不同类型，如常规CT、螺旋CT、多层面CT等。每种类型的设备都有其特定的优势和适用范围，医生可以根据具体情况选择合适的设备进行诊断。
总之，X射线计算机体层摄影设备是一种重要的医用成像器械，具有高分辨率、快速成像、多功能和安全性等特点。它通过使用X射线技术，能够提供高质量的人体内部结构图像，帮助医生进行准确的诊断。
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