器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202140772
注册人名称
粤械注准20202140772
注册人住所
广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公）
生产地址
广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm×9.5cm（非无菌型）、17.5cm×9.5cm（无菌型）
结构及组成
产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。
适用范围
本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
变更情况
2021-01-14: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm（非无菌型）”变更为“17.5cm×9.5cm（非无菌型）、17.5cm×9.5cm（无菌型）”;
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
2023-11-15: 1、注册人住所由“广州市花都区花东镇金谷北路32号”变更为“广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公）”。
2、生产地址由“广州市花都区花东镇金谷
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