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便携式超声雾化器

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注册证编号
湘械注准20202080453
注册人名称
湘械注准20202080453
注册人住所
益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路
生产地址
益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路
产品名称
便携式超声雾化器
管理类别
第二类
型号规格
DW005、DW005A。
结构及组成
型号规格DW005产品由主机、雾化装置、电源适配器组成,不含配套使用的一次性使用雾化器配件(雾化面罩或吸嘴);型号规格DW005A产品由主机、雾化装置、USB线组成,不含配套使用的一次性使用雾化器配件(雾化面罩或吸嘴)。
适用范围
与外购的一次性使用无菌雾化器配件( 雾化面罩或吸嘴) 配套使用, 将液态药物雾化供患者吸入。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-25
有效期至
2025-03-17
变更情况
变更时间:2020-12-25 变更内容:1、变更注册证载明的型号规格:由“DW005”;变更为“DW005、DW005A”。2、变更注册证载明的结构组成:由“产品由主机、雾化装置、电源适配器组成,不含配套使用的一次性使用雾化器配件 (雾化面罩或吸嘴)。”;变更为“型号规格DW005产品由主机、雾化装置、电源适配器 组成,不含配套使用的一次性使用雾化器配件(雾化面罩或吸嘴 );型号规格DW005A