器械数据库

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202400330
注册人名称
赣械注准20202400330
注册人住所
江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
生产地址
江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:ST-202;规格:罐装(单片装、10片装、15片装、25片装、50片装、25片装*2),铝箔包装(单片装、10片装、15片装、25片装、50片装) /
结构及组成
每片试片含有20单位的脱氢酵素(FDA-GDH)0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查 ,也不能作为治疗药物调整的依据,仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
试纸储存与运输条件: 4℃~ 40℃,相对湿度 10~ 85%,切勿冷藏或冷冻。试纸有效期: 24 个月,开封后有效期为 90 天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
/