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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163400159
注册人名称
国械注准20163400159
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
5人份/盒,50人份/盒
结构及组成
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适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。检测项目:总IgE、鱼、蟹/虾、猪肉/牛肉/羊肉、牛奶、蛋白/蛋黄、花生/大豆。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
2017-11-01 “注册人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101”变更为“注册人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501”。