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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
国械注许20172400324
注册人名称
国械注许20172400324
注册人住所
台北县中和市建一路186号7楼
生产地址
台北县中和市建一路186号7楼
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50片/盒、25片/盒、10片/盒、5片/盒。
结构及组成
茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂(每平方公分):葡萄糖氧化酵素(A. niger)>50 IU不反应性成分>2 mg
适用范围
用于体外定量测量人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃(即36℉至86℉)保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-29
有效期至
2022-08-28
变更情况
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