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医用血管造影X射线机
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注册证编号
国械注准20203060679
注册人名称
国械注准20203060679
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
Pilot3000
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、防散射滤线栅、C臂机架、控制装置、患者支撑装置、电源柜、控制柜、图像采集处理系统组成。
适用范围
该产品适用于对血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
2022-04-07 “生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室3区”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室”。
2024-05-11 注册人名称由:北京唯迈医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京唯迈医疗科技股份有限公司
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