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麻醉深度多参数监护仪

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注册证编号
粤械注准20172212017
注册人名称
粤械注准20172212017
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501
生产地址
1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层
产品名称
麻醉深度多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
UP-8000A、UP-8000C、Genius-15C、ViTa12、SuperView-12
结构及组成
主要由主机、CSM子机(麻醉深度检测仪)和相应的功能附件(医用导联线、血氧探头、无创血压袖带、温度探头)组成。
适用范围
适用于对患者心电(ECG)、呼吸率(RESP)、体温(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼末二氧化碳(EtCO2)、麻醉深度指数CSI(脑状态指数)、脑电图(EEG)、额肌电分量(EMG%)和爆发抑制比(BS%)进行监测。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-15
有效期至
2022-12-14
变更情况
2019-11-22: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼; 2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 ”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。