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掌上全数字超声诊断系统

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注册证编号
粤械注准20162230069
注册人名称
粤械注准20162230069
注册人住所
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园
生产地址
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼
产品名称
掌上全数字超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
WED-3100、WED-3000
结构及组成
由主机、换能器(探头)、适配器三部分组成。探头包括:凸阵探头(C1-11/50R/3.5MHz)、微凸阵探头(C1-12/20R/5.0MHz)、凸阵腔内探头(EC1-7/13R/6.5MHz)和高频线阵探头(L1-5/7.5MHz)。
适用范围
适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-26
有效期至
2021-01-25
变更情况
2020-09-03: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。 2020-10-28: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼”。