一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20172661878

注册人名称

苏械注准20172661878

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：有套囊（A型）、无套囊（B型）规格：2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0

结构及组成

一次性使用气管插管型号可划分为有套囊、无套囊两种。气管插管由管体、充气管、套囊（如有）、接头、单向阀、指示气囊部分组成。气管插管管体、套囊、指示球囊、充气管、单向阀采用符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；接头采用符合YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。气管插管采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。

适用范围

供全麻或复甦时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-09

有效期至

2022-10-08