器械数据库

血液细胞分析仪

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212220389
注册人名称
湘械注准20212220389
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋
生产地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/302/303/401/402/403/503
产品名称
血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
EHBT-25
结构及组成
由主机、电源适配器组成。主机由成像模块、镜头移动组件、样品移动组件、光电模组、嵌入式处理器主板、触摸显示屏、控制软件组成。
适用范围
用于检测人类血液标本,能对血液中的红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白进行定量分析,对白细胞进行三分类。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2026-03-18
变更情况
变更时间:2022-06-20 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市雨花区湘府东路二段 200 号华坤时代 20 楼 2001、2002、2003、2004、2005 室”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区湘府东路二段 200 号华坤时代 20 楼 2001、2002、2003、2004、2005 室”变更为“湖南省长