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日本血吸虫抗体检测试剂盒(间接血凝法)

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注册证编号
国械注准20143401974
注册人名称
国械注准20143401974
注册人住所
安徽省合肥市包河区芜湖路377号
生产地址
安徽省合肥市包河区芜湖路377号
产品名称
日本血吸虫抗体检测试剂盒(间接血凝法)
管理类别
第三类
型号规格
60人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
冻干致敏红细胞、稀释液、阳性对照冻干品和阴性对照冻干品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于检测人血清中日本血吸虫特异性抗体。
产品储存条件及有效期
于2~8℃密闭、避光储存,有效期2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2017-06-27 注册人申请增加包装规格60人份/盒以及产品说明书和产品标准的文字性变更,变更内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品标准相应内容。