空气压力波治疗系统

湘械注准20212190004

湘械注准20212190004

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1008号

长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼

空气压力波治疗系统

第二类

DY-7300型、 DY-7500型 、DY-7600型、 DY-7700型

结构及组成：本产品由主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管组成。主要性能指标：1.工作计时可进行5min-99min设定，步进值5min，计时准确度允许误差±5s。2.气囊腔体可承受压力350mmHg，持续1min，不得破损漏气。3.治疗系统允许泄漏量要求为，气囊充气225mmHg时，持续10s，允许气囊内气压改变量不大于22.5mmHg。4.可设定工作充气压力范围：20mmHg-300mmHg，步距5mmHg，允差±5%。5.气囊换气时间设定范围6s-20s，步距1s，允差±0.5s。

适用于中风后恢复期上、下肢废用综合症的辅助治疗。

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湖南省药品监督管理局

2021-01-04

2026-01-03

变更时间：2023-01-05 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品结构组成由“本产品由主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管组成。”变更为“空气压力波治疗系统（以下简称治疗系统）由主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管组成。” 3.产品型号规格由“DY-7300型、DY-7500型、DY-7600型、DY-7700型”变更为“DY-7500型、DY-7700型、DY-